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10万瓶狂犬病疫苗被拒绝签发

市监小兵 2020-12-07

负责对疫苗制品开展强制检验的中国食品药品检定研究院(“中检院”)11月21日发布消息,不予签发两家长春企业生产的狂犬病疫苗,合计约10万瓶。

吉林迈丰生物药业有限公司 (“吉林迈丰”)生产的约4.3万瓶人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 及长春卓谊生物股份有限公司 (“长春卓谊”)生产的约5.7万瓶冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 被不予签发,无法获得上市许可。

10月17日,中检院已拒接签批发长春长生公司生产的狂犬病疫苗20批次,总量达265万余支。

按照《生物制品批签发管理办法》规定,不予批签发的产品,由所在地省级食品药品监督管理部门按有关规定监督批签发申请人销毁。批签发申请人应当将销毁记录同时报食品药品监督管理部门和相应的批签发机构。

来源:中国食品药品检定研究院广州参考·广州日报编辑 陈雅诗

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